Sve serije lijeka “Efferalgan” koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. godine, biće povučene iz crnogorskih apoteka, zato što su otkrivene poliuretanske čestice u opremi za pakovanje.
Riječ je o ukupno 11 serija lijeka “Efferalgan”, koji se koristi za ublažavanje bolova i snižavanja temperature kod odraslih i djece. Nosilac dozvole za lijek “PharmaSwiss” iz Podgorice, obavijestio je Agenciju za ljekove i medicinska sredstva o odluci da povuče iz prometa sve serija ovog lijeka koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. godine.
Kako se navodi na sajtu Agencije, odluka o povlačenju je donijeta iz predostrožnosti, nakon što su otkrivene poliuretanske čestice u opremi za pakovanje za “koje se ne može sa sigurnošću tvrditi da nijesu kontaminirale proizvod”.
“Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta, Agencija je predložila nadležnoj inspekciji povlačenje iz prometa iz veleprodaje i maloprodaje 11 serija lijeka koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. godine, iz veleprodaje i maloprodaje (apoteka)”, navodi se u saopštenju Agencije.
Navode i da se serije lijeka sa rokom upotrebe dužim od oktobra 2018. godine se ne povlače iz prometa.
“U informaciji koja je proslijeđena od strane proizvođača lijeka navodi se da nije bilo prijavljenih neželjenih reakcija u vezi sa uočenim odstupanjem od standarda kvaliteta. Pretraživanjem nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju vodi CALIMS, nije pronađena nijedna prijava sumnji na neželjeno dejstva nakon primjene lijeka “Efferalgan”, navodi se u saopštenju agencije.
(RTCG)
